GxP Per Programmi Trapianto

Nella 8ª edizione degli Standards FACT‑JACIE è stato introdotto l’obbligo di formazione annuale in GxP correnti (good manufacturing/documentation/laboratory/tissue practice ecc.) per medici e personale di raccolta/processing, in accordo con la normativa applicabile e i processi effettivamente svolti. Il presente corso ha come obiettivo introdurre i concetti chiave delle GxP.

6min 4 iscritti
GxP Per Programmi Trapianto

Descrizione del Corso

Durante il corso si procederà ad approfondire i seguenti aspetti:
- Introduzione al corso e obiettivi formativi
- Quadro normativo e definizione delle GxP nel Programma Trapianti
- Principi trasversali delle GxP: risk based approach e data integrity
- Applicazione delle GxP lungo il percorso del prodotto cellulare CSE/IEC
- Sistema qualità GxP del Programma Trapianti: documenti, deviazioni, CAPA, change control e validazione
- Persone, formazione, audit, ispezioni, casi pratici, quiz finale e conclusioni

Caratteristiche del Corso

Livello
Beginner
Docente
Vincenzo Iaconianni
€122,00

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