Programma Integrato di Gestione del Rischio per SoHO e GMP

Il corso è dedicato alla progettazione e implementazione di un sistema integrato di gestione del rischio per organizzazioni che operano con Sostanze di Origine Umana (SoHO), in conformità al Regolamento (UE) 2024/1700 e ai requisiti GMP.
Il percorso formativo approfondisce il quadro normativo, le metodologie di risk assessment (FMEA, matrici di rischio, valutazione strutturata), la costruzione dell’architettura del programma integrato (governance, documentazione, CAPA) e il monitoraggio continuo attraverso KPI e revisioni periodiche, con un approccio sistematico e risk-based lungo l’intera filiera, dal donatore al ricevente.