Descrizione del Corso
Il Responsabile Qualità sarà in grado sia di progettare e implementare il sistema qualità all'interno della propria struttura, ma soprattutto di leggere e comprendere i diversi standard di accreditamento.
Obiettivo formativo
Il presente percorso formativo ha l’obiettivo di fornire le conoscenze tecniche necessarie per la progettazione, gestione e mantenimento di un Sistema Qualità presso una struttura sanitaria ad alta specializzazione (Servizio Trasfusionale, Istituto dei Tessuti, Programma Trapianti), in ottemperanza ai requisiti normativi vigenti.
Il percorso formativo si struttura in 4 moduli più una verifica finale.
Il corso è accreditato ECM.
Una volta qualificato, il discente entrerà a far parte ufficialmente del registro internazionale di Quality Manager Tissue Institute e Blood Bank
MODULO 1 – QUALITA’. RISCHIO E SICUREZZA
Il corso si pone come obiettivo fornire ai partecipanti gli strumenti per poter implementare, gestire e migliorare il proprio sistema qualità all’interno di una struttura sanitaria che svolge attività che manipola, gestisce ed infonde prodotti di terapia cellulare, tessuti e prodotti del sangue.
Dopo aver analizzato la differenza tra certificazione ed accreditamento, verranno individuate le caratteristiche principali di alcuni standard di accreditamento in ambito sanitario afferenti ad istituti dei tessuti, laboratori e servizi trasfusionale.
Si proporranno dei modelli di sviluppo del sistema qualità e gestione del rischio per poi concludere con una introduzione del concetto di auditing.
Programma
• Differenze tra certificazione ed accreditamento
• Basi di un sistema qualità in una struttura sanitaria
• Come leggere uno standard di accreditamento - standard JACIE ed esempi di requisiti specifici (requisiti strutturali istituto tessuti, ECP, requisiti professionali e clinici)
• Modello di sviluppo di un sistema qualità e di gestione dei rischi
• Introduzione al concetto di verifica ispettiva interna
• Esercitazioni con gruppi di lavoro
MODULO 2: Progettare e realizzare sistema organizzativo e documentale
Uno dei compiti del Quality Manager che opera in una struttura sanitaria ad alta specializzazione (Istituto dei Tessuti, Servizio Trasfusionale, Biobanche) è di progettare, sviluppare e migliorare il sistema documentale. Tutti gli standard di accreditamento e di certificazione in ambito sanitario richiedono la presenza di un sistema documentale; infatti, nelle diverse normative sono presenti requisiti più o meno specifici che dettagliano i documenti che devono essere presenti. Durante il secondo modulo del corso di qualificazione del Responsabile Qualità presso una struttura specializzata verranno affrontati in maniera sistematica tali aspetti, fornendo metodologie e strumenti operativi per il miglioramento del sistema documentale.
Programma
• Requisiti generali del sistema documentale
• Requisiti specifici documentali richiesti dagli standard di accreditamento
• Gli elementi necessari per lo sviluppo e miglioramento di un sistema organizzativo e documentale
• Le fasi per la progettazione, creazione e miglioramento del sistema organizzativo e documentale: un modello
MODULO 3: Errori, incidenti, eventi avversi e risk management
Gli standard di accreditamento e certificazione richiedono la gestione degli errori e delle non conformità. Nel 3 modulo di qualificazione del Responsabile della Qualità presso una struttura specializzata si illustreranno le tipologie di errori, la classificazione presente negli standard di accreditamento sanitario e la corretta modalità di gestione e prevenzione degli stessi. Verrà inoltre approfondita la Root Cause Analysis, fornendo strumenti operativi sia per la loro gestione che per la prevenzione.
Programma
• La teoria degli errori
• Le tipologie di errori
• Distinzione tra errori, incidenti, eventi avversi
• Una metodologia per prevenire gli errori
• Una metodologia per gestire gli errori
MODULO 4 - Gestione degli audit
Il sistema di auditing interno rappresenta un requisito fondamentale per ogni sistema qualità ed è un requisito richiesto da tutti gli standard di certificazione o accreditamento.
Per tale motivo il 4 modulo di qualificazione del Responsabile Qualità si focalizzerà sullamodalità di gestione di un audit.
Verranno analizzate le tecniche di audit, gli strumenti da utilizzare, gli elementi da verificare e la corretta modalità di esecuzione.
Programma
• Le tipologie di audit
• Regole degli audit
• Tecniche di audit
• Gli strumenti per la gestione di un audit
• Gli elementi da verificare in un servizio trasfusionale, istituto dei tessuti e programma trapianti
• Le criticità e le non conformità tipiche riscontrate durante un audit
Verifica Finale:
Il test di valutazione prevede 54 domande a risposta multipla. Si hanno a disposizione un massimo di 5 tentativi e la prova si riterrà superata con almeno il 75% di risposte corrette
