Package - Includes 12 courses
ECM event 7158-498925

CORSO SOHO PMA

Corso SOHO PMAIl Regolamento (UE) 2024/1938 (SoHO) introduce un nuovo quadro normativo europeo per la qualità e la sicurezza delle sostanze di origine umana, con importanti implicazioni per i centri di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA). Il corso approfondisce i nuovi obblighi normativi, i requisiti di autorizzazione, il sistema qualità, la tracciabilità, la vigilanza e la gestione dei laboratori PMA.

PMA 10 ECM credits
7158-498925 - CORSO SOHO PMA

This package includes:

  • CORSO SOHO PMA - Modulo 1Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 2Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 3Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 4Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 5Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 6Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 7Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 8Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 9Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 10Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 11Included
  • CORSO SOHO PMA - Modulo 12Included

Course Description

Il Regolamento (UE) 2024/1938 (SoHO) introduce un nuovo quadro normativo europeo per la qualità e la sicurezza delle sostanze di origine umana, con importanti implicazioni per i centri di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA).
Il corso approfondisce i nuovi obblighi normativi, i requisiti di autorizzazione, il sistema qualità, la tracciabilità, la vigilanza e la gestione dei laboratori PMA.
Attraverso 12 moduli didattici e casi pratici, i partecipanti acquisiranno strumenti operativi per valutare la conformità del proprio centro, individuare le aree di miglioramento e pianificare l'adeguamento ai nuovi requisiti europei, applicabili dal 7 agosto 2027

Learning objectives

Il corso si propone di fornire ai professionisti dei Centri di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) le conoscenze normative e le competenze operative necessarie per affrontare l'applicazione del Regolamento (UE) 2024/1938 (SoHO), con particolare attenzione ai nuovi requisiti di qualità, sicurezza e vigilanza.

Al termine del percorso formativo, i partecipanti saranno in grado di:

  • Comprendere il nuovo quadro normativo europeo, identificando le principali novità introdotte dal Regolamento SoHO e le implicazioni per i centri PMA.
  • Individuare gli obblighi di registrazione e autorizzazione degli enti e dei centri SoHO, comprese le responsabilità organizzative e professionali.
  • Applicare i requisiti del sistema di gestione della qualità, con particolare riferimento alla gestione dei rischi, alla tracciabilità, alla vigilanza e alla protezione di donatori, riceventi e prole.
  • Identificare i requisiti tecnici e organizzativi dei laboratori PMA, relativi a crioconservazione, convalida dei processi, controllo ambientale e sistemi informatizzati.
  • Valutare il livello di conformità del proprio centro, attraverso strumenti di gap analysis e individuazione delle criticità.
  • Pianificare un percorso di adeguamento normativo, definendo priorità, responsabilità e azioni necessarie per prepararsi all'applicazione del Regolamento dal 7 agosto 2027.

Target audience

Biologi, medici, personale che opera nei centri di PMA

Features

Level
Beginner
Instructor
Vincenzo Iaconianni
ECM Credits
10 ECM credits
€549,00

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