Descrizione del Corso
Questo decimo modulo del corso ICMED sul Regolamento SoHO applicato alla Procreazione Medicalmente Assistita affronta un territorio tecnico e operativo centrale per chi opera in laboratorio di PMA. Il percorso sviluppa tre tematiche interconnesse: la convalida dei processi e delle attrezzature, il controllo ambientale delle aree critiche e la redazione del fascicolo delle preparazioni, con attenzione a tracciabilità, rintracciabilità e conformità normativa. Attraverso esempi pratici e riferimenti normativi concreti, il modulo tratta la qualificazione delle attrezzature, la convalida di processi e sistemi informatizzati, la gestione dei materiali critici e dei fornitori. L'obiettivo dichiaratamente pratico è saper applicare qualificazione e convalida ai processi reali del laboratorio e redigere correttamente la scheda di una preparazione di sostanze di origine umana. È rivolto a biologi, medici e operatori dei centri di procreazione medicalmente assistita impegnati nella gestione della qualità e sicurezza dei processi.