Gestisci l'intero ciclo di vita delle validazioni IQ/OQ/PQ con una piattaforma completa progettata per laboratori e servizi trasfusionali.
Monitora validazioni, scadenze e conformità in tempo reale
Tutto ciò che serve per gestire le validazioni in ambiente regolamentato
Anagrafica completa con storico manutenzioni, calibrazioni e documentazione tecnica associata.
Workflow strutturati per Installation, Operational e Performance Qualification con checklist predefinite.
Gestione completa delle modifiche con valutazione impatto, approvazioni multilivello e tracciabilità.
Registrazione automatica di tutte le operazioni conforme a 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11.
Generazione PDF di protocolli, report di qualifica e certificati pronti per audit.
Sistema di firme elettroniche con ruoli differenziati: operatore, verificatore, approvatore.
Il ciclo di vita della validazione in 6 fasi
Inserisci i dati dell'apparecchiatura e la documentazione tecnica
Crea il piano di validazione con protocolli IQ/OQ/PQ
Esegui i test seguendo le checklist predefinite
Documenta risultati, deviazioni e azioni correttive
Workflow di firma con verificatore e approvatore
Genera il report finale e il certificato di qualifica
I vantaggi di una gestione digitale delle validazioni
Riduci del 60% il tempo di gestione documentale
Sempre pronto per ispezioni e audit regolatori
Ogni azione registrata con data, ora e operatore
Notifiche per scadenze e rivalidazioni
Progettato per soddisfare i più rigorosi standard regolatori
Inizia oggi a gestire le qualifiche delle apparecchiature in modo professionale e conforme