ID 7158- 457163 La convalida in un centro di PMA: cosa e come validare.

La convalida è un requisito fondamentale nei centri di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) per garantire la sicurezza, l'affidabilità e la tracciabilità delle attività cliniche e di laboratorio. Questo corso ti guida passo dopo passo nella comprensione di cosa deve essere validato, come pianificare e condurre la convalida, e quali documenti e metodi utilizzare, in conformità con i requisiti normativi e gli standard di accreditamento (inclusi CNT, CNS e norme ISO).

Cosa imparerai
- Cosa si intende per convalida in ambito PMA
- Quali processi e apparecchiature devono essere sottoposti a convalida
- La differenza tra convalida di processo, qualifica delle apparecchiature e verifica software
- Come redigere un piano di convalida (Validation Master Plan - VMP)
- I protocolli IQ, OQ, PQ: struttura e utilizzo
- Come documentare in modo conforme le attività di validazione
- Esempi pratici: incubatori, cappe, software di gestione, sistemi di crioconservazione