Descrizione del Corso
Il percorso formativo si struttura in 4 moduli più una verifica finale.
Il corso è accreditato ECM.
Una volta qualificato, il discente entrerà a far parte ufficialmente nel registro internazionale di Quality Manager Quality Manager Tissue Institute e Blood Bank
MODULO 1 – QUALITA’. RISCHIO E SICUREZZA
Il corso si pone come obiettivo fornire ai partecipanti gli strumenti per poter implementare,
gestire e migliorare il proprio sistema qualità all’interno di una struttura sanitaria che svolge
attività che manipola, gestisce ed infonde prodotti di terapia cellulare, tessuti e prodotti del
sangue.
Dopo aver analizzato la differenza tra certificazione ed accreditamento, verranno individuate le
caratteristiche principali di alcuni standard di accreditamento in ambito sanitario afferenti ad
istituti dei tessuti, laboratori e servizi trasfusionale.
Si proporranno dei modelli di sviluppo del sistema qualità e gestione del rischio per poi
concludere con una introduzione del concetto di auditing.
Programma
• Differenze tra certificazione ed accreditamento
• Basi di un sistema qualità in una struttura sanitaria
• Come leggere uno standard di accreditamento - standard JACIE ed esempi di requisiti
specifici (requisiti strutturali istituto tessuti, ECP, requisiti professionali e clinici)
• Modello di sviluppo di un sistema qualità e di gestione dei rischi
• Introduzione al concetto di verifica ispettiva interna
• Esercitazioni con gruppi di lavoro
MODULO 2: Progettare e realizzare sistema organizzativo e documentale
Uno dei compiti del Quality Manager che opera in una struttura sanitaria ad alta specializzazione
(Istituto dei Tessuti, Servizio Trasfusionale, Biobanche) è di progettare, sviluppare e migliorare
il sistema documentale. Tutti gli standard di accreditamento e di certificazione in ambito sanitario
richiedono la presenza di un sistema documentale; infatti, nelle diverse normative sono presenti
requisiti più o meno specifici che dettagliano i documenti che devono essere presenti. Durante il
secondo modulo del corso di qualificazione del Responsabile Qualità presso una struttura
specializzata verranno affrontati in maniera sistematica tali aspetti, fornendo metodologie e
strumenti operativi per il miglioramento del sistema documentale.
Programma
• Requisiti generali del sistema documentale
• Requisiti specifici documentali richiesti dagli standard di accreditamento
• Gli elementi necessari per lo sviluppo e miglioramento di un sistema organizzativo e
documentale
• Le fasi per la progettazione, creazione e miglioramento del sistema organizzativo e
documentale: un modello
MODULO 3: Errori, incidenti, eventi avversi e risk management
Gli standard di accreditamento e certificazione richiedono la gestione degli errori e delle non
conformità. Nel 3 modulo di qualificazione del Responsabile della Qualità presso una struttura
specializzata si illustreranno le tipologie di errori, la classificazione presente negli standard di
accreditamento sanitario e la corretta modalità di gestione e prevenzione degli stessi. Verrà
inoltre approfondita la Root Cause Analysis, fornendo strumenti operativi sia per la loro gestione
che per la prevenzione.
Programma
• La teoria degli errori
• Le tipologie di errori
• Distinzione tra errori, incidenti, eventi avversi
• Una metodologia per prevenire gli errori
• Una metodologia per gestire gli errori
MODULO 4 - Gestione degli audit
Il sistema di auditing interno rappresenta un requisito fondamentale per ogni sistema qualità
ed è un requisito richiesto da tutti gli standard di certificazione o accreditamento.
Per tale motivo il 4 modulo di qualificazione del Responsabile Qualità si focalizzerà sulla
modalità di gestione di un audit.
Verranno analizzate le tecniche di audit, gli strumenti da utilizzare, gli elementi da verificare e
la corretta modalità di esecuzione.
Programma
• Le tipologie di audit
• Regole degli audit
• Tecniche di audit
• Gli strumenti per la gestione di un audit
• Gli elementi da verificare in un servizio trasfusionale, istituto dei tessuti e programma
trapianti
• Le criticità e le non conformità tipiche riscontrate durante un audit
