Il corso esplora in modo pratico e dettagliato il processo di convalida all'interno degli Istituti dei Tessuti, concentrandosi sui programmi di trapianti di cellule staminali ematopoietiche (CSE). Attraverso casi studio reali, i partecipanti acquisiranno competenze operative fondamentali per garantire la sicurezza e l'efficacia dei trapianti, in conformità con le normative vigenti.

Obiettivi del Corso:

• Comprendere il processo di convalida nel contesto dei trapianti di CSE
• Identificare i principali passaggi per la conformità normativa

Date del corso: 1 anno su piattaforma

Quota iscrizione: 90,00 € + IVA

Modalità di erogazione del corso: FAD asincrono

Destinatari del corso: Biologi,

Il presente percorso formativo ha l’obiettivo di fornire le conoscenze teoriche ed operative per la progettazione ed implementazione di un sistema di Risk Management all’interno di un centro di Fecondazione Assistita.

Durante il corso verranno forniti strumenti operativi e applicativi per la creazione di un sistema per la gestione del rischio

all’interno del centro, in particolare verranno analizzi i processi del centro di PMA e verranno individuati i fattori di rischio presenti, sviluppando una FMEA del centro

Date del corso: 6 giugno 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera presso centri di procreazione medicalmente assistita.

Tutti coloro che gestiscono il sistema qualità devono “subire” le verifiche ispettive e gli audit da parte degli enti regolatori o di certificazione (JACIE, CNT, CNS, CRS, CRT).

Durante questo incontro verranno fornite delle strategie e degli strumenti operativi per potersi preparare efficacemente alle varie ispezioni. 

L'evento è accreditato ECM.

1 anno su piattaforma

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online sincrono

Destinatari del corso: Personale che opera presso centri trapianto e centri di fecondazione assistita, personale sanitario.

Implementare un sistema di valutazione del personale e di gestione delle performance del personale che opera all’interno di un Centro Trapianti e di un Istituto dei Tessuti.

Durante l’incontro verranno forniti degli strumenti operativi da attuare al fine di implementare un sistema di qualifica e di misurazione delle competenze.

Il corso è accreditato ECM.

1 anno su piattaforma - Fad Asincrono

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Le GCP (Good Clinical Practices) sono gli standard per la preparazione, utilizzo e assicurazione della qualità di emocomponenti e prodotti del sangue. La guida fornisce un compendio di norme armonizzate europee ampiamente accettate per la preparazione, uso e controllo di qualità degli emocomponenti per garantire sicurezza ed efficacia e requisiti di qualità per i componenti del sangue. Durante questo corso, oltre ad analizzare la norma in dettaglio, verrà illustrata l’architettura della stessa e la modalità di implementazione all’interno dei Servizi Trasfusionali Italiani.

Il corso è accreditato ECM.

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online  - fad asincrono

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Il corso "Il nuovo Regolamento (UE) 2024/1938 sui requisiti di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana (SoHO) destinate all'applicazione sugli esseri umani" offre un'esauriente panoramica delle nuove normative europee. Attraverso una disamina dettagliata, verranno esplorate le principali differenze rispetto alle direttive precedenti, gli obiettivi regolamentari, i requisiti di qualità e le misure di sicurezza per donatori e riceventi. Il corso coprirà anche le norme tecniche, la registrazione e l'autorizzazione degli enti SoHO, il ruolo delle autorità competenti, e le procedure di tracciabilità e monitoraggio degli esiti clinici. Particolare attenzione sarà dedicata alla sorveglianza, alla conformità e alle normative riguardanti l'importazione ed esportazione delle SoHO, essenziali per i professionisti del settore.

1 anno su piattaforma - FAD Asincrono

Quota di iscrizione: 150 € + iva 22% 

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della qualità.

Crediti: 4,5 

Dopo il successo del corso “Come costruire e gestire un sistema di qualità con l’intelligenza artificiale: ha ancora senso il ruolo del consulente?”, proponiamo un nuovo appuntamento formativo, completamente diverso e operativo, pensato per chi desidera mettere in pratica i concetti appresi e integrare subito le soluzioni digitali e l’AI nella gestione quotidiana del sistema qualità.
Obiettivi del corso
• Verificare la documentazione del sistema qualità con criteri operativi e strumenti digitali.
• Utilizzare in modo consapevole l’Intelligenza Artificiale per il controllo formale dei documenti.
• Compilare, personalizzare e utilizzare checklist digitali intelligenti per audit e verifiche.
• Simulare attività di audit documentale con e senza supporto AI.
• Valutare come cambia il ruolo del Quality Manager e del consulente nell’era dell’automazione.

A giugno 2024 è uscita la nuova linea guida all'Applicazione degli Standard Minimi per le attività di raccolta delle cellule terapeutiche del sangue periferico.

Obiettivo del corso è quello di:

1. Leggere insieme la line Guida
2. Definire una modalità di interpretazione
3. Eseguire il confronto del documento con la regolamentazione di riferimento (EDQM, atti 49/CSR, Rep. atti 29/CSR, Standard JACIE 8 edizione)
4. Simulare un'attività di verifica della normativa

Date del corso: 20 giugno 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

L’Accordo Stato Regioni del 2021 sui Servizi Trasfusionali richiede che il Servizio Trasfusionale abbia al proprio interno un Sistema Qualità strutturato e documentato. Molti servizi trasfusionali, inoltre, hanno anche implementato al proprio interno un sistema qualità basato sulla norma ISO 9001:2015.

Obiettivo di questo corso è quello di comparare la ISO 9001 con l’Accordo Stato Regioni, definendo ed individuando differenze, similarità e proponendo uno schema di integrazione in grado di comprendere i requisiti di entrambe le norme.

Date del corso: dal 1/07/2025 al 31/12/2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online - fad asincrono 

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Il corso si pone come obiettivo quello di supportare i centri nella individuazione dei processi e della documentazione che deve essere presente in un centro di PMA, nonché impostare un sistema di controllo delle cartelle cliniche e di laboratorio.

In particolare, a fronte dei requisiti richiesti dalla normativa vigente e dell’analisi dei processi, verrà sviluppato l’elenco delle procedure ed esempi di modulistica che potranno essere applicate. Inoltre verrà fornito uno strumento per la verifica delle cartelle cliniche.

Data: dal 01/07/2025 al 31/12/2025

Numero ore: 2

Quota di partecipazione: € 100 + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: FAD ASINCRONA

Crediti ECM: 2