TISSUE BLOOD

Il corso esplora in modo pratico e dettagliato il processo di convalida all'interno degli Istituti dei Tessuti, concentrandosi sui programmi di trapianti di cellule staminali ematopoietiche (CSE). Attraverso casi studio reali, i partecipanti acquisiranno competenze operative fondamentali per garantire la sicurezza e l'efficacia dei trapianti, in conformità con le normative vigenti.

Obiettivi del Corso:

• Comprendere il processo di convalida nel contesto dei trapianti di CSE
• Identificare i principali passaggi per la conformità normativa

Date del corso: 1 anno su piattaforma

Quota iscrizione: 90,00 € + IVA

Modalità di erogazione del corso: FAD asincrono

Destinatari del corso: Biologi,

Implementare un sistema di valutazione del personale e di gestione delle performance del personale che opera all’interno di un Centro Trapianti e di un Istituto dei Tessuti.

Durante l’incontro verranno forniti degli strumenti operativi da attuare al fine di implementare un sistema di qualifica e di misurazione delle competenze.

Il corso è accreditato ECM.

Date del corso: 4 aprile 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Il corso "Il nuovo Regolamento (UE) 2024/1938 sui requisiti di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana (SoHO) destinate all'applicazione sugli esseri umani" offre un'esauriente panoramica delle nuove normative europee. Attraverso una disamina dettagliata, verranno esplorate le principali differenze rispetto alle direttive precedenti, gli obiettivi regolamentari, i requisiti di qualità e le misure di sicurezza per donatori e riceventi. Il corso coprirà anche le norme tecniche, la registrazione e l'autorizzazione degli enti SoHO, il ruolo delle autorità competenti, e le procedure di tracciabilità e monitoraggio degli esiti clinici. Particolare attenzione sarà dedicata alla sorveglianza, alla conformità e alle normative riguardanti l'importazione ed esportazione delle SoHO, essenziali per i professionisti del settore.

Data del corso: 21 marzo 2025

Quota di iscrizione: 150 € + iva 22% 

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della qualità.

Crediti: 4,5 

Tutti coloro che gestiscono il sistema qualità devono “subire” le verifiche ispettive e gli audit da parte degli enti regolatori o di certificazione (JACIE, CNT, CNS, CRS, CRT).

Durante questo incontro verranno fornite delle strategie e degli strumenti operativi per potersi preparare efficacemente alle varie ispezioni. 

L'evento è accreditato ECM.

Date del corso: 27 marzo 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online sincrono

Destinatari del corso: Personale che opera presso centri trapianto e centri di fecondazione assistita, personale sanitario.

Il corso esplora in modo pratico e dettagliato il processo di convalida all'interno degli Istituti dei Tessuti, concentrandosi sui programmi di trapianti di cellule staminali ematopoietiche (CSE). Attraverso casi studio reali, i partecipanti acquisiranno competenze operative fondamentali per garantire la sicurezza e l'efficacia dei trapianti, in conformità con le normative vigenti.

Obiettivo è inoltre comprendere il processo di convalida nel contesto dei trapianti di CSE ed identificare i principali passaggi per la conformità normativi

Data del corso: 4 aprile 2025

Quota di iscrizione: 150 € + iva 22%

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della qualità.

Crediti: 4,5

Docente: Dr. Michele Vacca

Le GCP (Good Clinical Practices) sono gli standard per la preparazione, utilizzo e assicurazione della qualità di emocomponenti e prodotti del sangue. La guida fornisce un compendio di norme armonizzate europee ampiamente accettate per la preparazione, uso e controllo di qualità degli emocomponenti per garantire sicurezza ed efficacia e requisiti di qualità per i componenti del sangue. Durante questo corso, oltre ad analizzare la norma in dettaglio, verrà illustrata l’architettura della stessa e la modalità di implementazione all’interno dei Servizi Trasfusionali Italiani.

Il corso è accreditato ECM.

Date del corso: 8 maggio 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

L’Accordo Stato Regioni del 2021 sui Servizi Trasfusionali richiede che il Servizio Trasfusionale abbia al proprio interno un Sistema Qualità strutturato e documentato. Molti servizi trasfusionali, inoltre, hanno anche implementato al proprio interno un sistema qualità basato sulla norma ISO 9001:2015.

Obiettivo di questo corso è quello di comparare la ISO 9001 con l’Accordo Stato Regioni, definendo ed individuando differenze, similarità e proponendo uno schema di integrazione in grado di comprendere i requisiti di entrambe le norme.

Date del corso: 13 giugno 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

A giugno 2024 è uscita la nuova linea guida all'Applicazione degli Standard Minimi per le attività di raccolta delle cellule terapeutiche del sangue periferico.

Obiettivo del corso è quello di:

1. Leggere insieme la line Guida
2. Definire una modalità di interpretazione
3. Eseguire il confronto del documento con la regolamentazione di riferimento (EDQM, atti 49/CSR, Rep. atti 29/CSR, Standard JACIE 8 edizione)
4. Simulare un'attività di verifica della normativa

Date del corso: 20 giugno 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Gli standard di qualità richiedono sempre di più che i centri implementino al proprio interno un sistema finalizzato alla convalida e validazione. Uno degli elementi che deve essere validato in un centro trapianti, servizio trasfusionale e centro di fecondazione è il sistema informatico. Durante questo percorso si illustrerà la modalità di validazione dei sistemi informatici, fornendo strumenti operativi per la validazione stessa.

Date del corso: 19 settembre 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della

qualità.

Obiettivo del corso è quello di creare la figura del Quality Manager in un Programma Trapianti, Istituto dei Tessuti, Servizio Trasfusionale e Biobanca. Durante il percorso, ai partecipanti verranno forniti gli strumenti per poter progettare, implementare, gestire e migliorare il proprio sistema qualità in ottemperanza ai requisiti normativi sia a livello nazionale che internazionale. Il corso è qualificato dall’ente di

certificazione delle competenze ACS Italia. Alla fine del percorso di qualificazione, dopo aver

superato l’esame, il partecipante verrà iscritto al registro internazionale dei QUALITY MANAGER DEI PROGRAMMI TRAPIANTO, SERVIZI TRASFUSIONALI E BANCHE DEI TESSUTI.

Il corso si sviluppa in 4 moduli più un esame finale, ed è accreditato ECM.

Date del corso: 26-27 settembre e 3-4 ottobre  2025

Quota iscrizione:

• Quota tassa iscrizione: 750€ + iva 22%
• Costo qualificazione: 200€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online sincrono

Destinatari del corso: Operatori di strutture sanitarie, medici trapiantologi, medici trasfusionisti, biologi, tecnici di laboratorio, Personale che gestisce la qualità

Questo corso introduce l'applicazione dell'Intelligenza Artificiale (AI) nella gestione della qualità, con particolare attenzione a strumenti come ChatGPT. I partecipanti apprenderanno le basi dell'AI e dei modelli linguistici, esplorando come creare chatbot personalizzati per migliorare l'assistenza e automatizzare processi operativi. Verranno illustrate tecniche di mappatura dei processi e ottimizzazione dei flussi di lavoro tramite strumenti AI,

garantendo conformità a standard come JACIE e GMP. Il modulo di analisi dei dati mostrerà come l'AI identifica trend e opportunità di miglioramento. Infine, si discuteranno i rischi e le limitazioni dell'AI, promuovendo un utilizzo etico e responsabile. Ideale per consulenti e quality manager che vogliono integrare soluzioni AI per ottimizzare i processi di qualità.

Date del corso: 14 novembre 2025

Quota iscrizione: 150€ + iva 22%

Modalità di erogazione del corso: online

Destinatari del corso: Personale sanitario. 

Il corso sull'implementazione di un sistema di indicatori per un servizio trasfusionale offre formazione essenziale per monitorare e migliorare la qualità delle pratiche trasfusionali in linea con gli standard di accreditamento. Attraverso lezioni teoriche e applicazioni pratiche, i partecipanti impareranno a definire, raccogliere e analizzare indicatori chiave di prestazione.

Si esploreranno metodologie per l'interpretazione dei dati e l'integrazione degli indicatori nel sistema di gestione qualità del servizio, con l'obiettivo di elevare la sicurezza e l'efficacia delle attività svolte dal servizio.

Data del corso: 21 novembre  iva 22% 

Quota di iscrizione: 150 € 

Destinatari del corso: Personale che opera all’interno dei centri trapianto, personale che si occupa della qualità.

Crediti: 4,5

Docente: Dr. Michele Vacca