FAD ASINCRONA: RIVER - La validazione: un nuovo approccio - FCB002

Obiettivi e descrizione del corso

Gli standard di qualità richiedono sempre di più che i centri implementino al proprio interno un sistema finalizzato alla convalida e validazione dei processi e delle attrezzature. Tuttavia la normativa non sempre è chiara e non sempre è possibile comprendere quali processi devono essere convalidati, come eseguire l'analisi dei rischi e la modalità di correlazione tra i processi da convalidare e i rischi da monitorare.

Per questo motivo è stata sviluppata una metodologia denominata RIVER (Risk Validation EnviRonment) il cui obiettivo è quello di sistematizzare lo sviluppo dell'analisi del rischio e l'individuazione delle attività convalidare.

Durante l'incontro verranno forniti ai partecipanti gli strumenti operativi da applicare all'interno dei propri centri.

Destinatari

Quality Manager Supervisor, Medici, biologi, infermieri, tecnici che lavorano presso:

Laboratori di manipolazione cellulare

- Programmi Trapianto

- Centri di fecondazione

- Biobanche

Possono accedere al corso anche personale amministrativo, che tuttavia non riceverà crediti ECM

Programma

• Validazione, convalida, gestione del rischio: La metodologia "RIVER"
• Lo sviluppo della SOP "RIVER"
• I riferimenti normativi in ambito di validazione
• Il processo di convalida
• Le fasi della convalida
• La convalide in un servizio trasfusionale e in un laboratorio di manipolazione cellulare

Attestati

• Attestato di partecipazione 
• Accreditamento  ECM Corso Formazione Personale Sanitario Corso Formazione Personale Sanitario
• La partecipazione al corso consente di  rispondere ai requisiti di formazione continua (10 ore annue)  per tutti coloro che lavorano all'interno degli Istituti dei Tessuti, Programmi Trapianto e Servizi Trasfusionali e di mantenere il titolo di Quality Manager - HQM Research Center ltd.