Di seguito tutta la documentazione necessaria per il percorso di accreditamento FACT-JACIE:

• Standard FACT-JACIE, 8 Versione
  
• Standard FACT-JACIE, 8 version, Manual
• Application Form per inoltrare la documanda
• Checklist JACIE
• Costo dell'accreditamento

Di seguito la normativa italiana sui tessuti:

• ACCORDO 49 PT di CSE della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano
• ACCORDO 29 Servizi Trasfusionali e Unità di raccolta della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano
• DECRETO LEGISLATIVO n. 191/2007 
  
• DECRETO LEGISLATIVO n. 261/2007
•  DECRETO LEGISLATIVO n. 16/2010

Di seguito na normativa Europea ed Italiana sugli emocomponenti:

• Legge 219 del 21 ottobre 2005 – Testo vigente al 12 agosto 2022
• Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25
• Direttiva 2016/1214 della Commissione marzo 2021
• Direttiva 2006/86/CE della Commissione

Di seguito vengono elencate i principali documenti e normative in ambito di biobanche

• UNI/ISO 20387  Biotechnology – Biobanking – General requirements for biobanking
• Autorizzazione n. 8_2016 – Autorizzazione generale al trattamento dei dati genetici – 15 dicembre 2016
• Autorizzazione n. 9_2016 – Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica – 15 dicembre 2016 

• Decreto Ministeriale del 5 dicembre 2006 - Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazioni cliniche e norme transitorie per la produzione di detti medicinali [0.07 Mb] [PDF]