Il Programma Formativo di ICMED
Il programma formativo di ICMED è focalizzato su percorsi di qualifica in ambito sanitario ad alta specializzazione, in particolare nei settori dei programmi trapianti, nelle biobanche, nei servizi trasfusionali e nei centri di fecondazione.
I destinatari dei corsi sono strutture sanitarie, aziende farmaceutiche e tutti i professionisti che desiderano sviluppare le proprie conoscenze e competenze in settori specialistici.
Qui il programma formativo 2024.
Il nuovo Regolamento (UE) 2024/1938 sui requisiti di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana (SoHO) destinate all'applicazione sugli esseri umani.
- Presentazione del Regolamento (UE) 2024/1938
- Differenze chiave rispetto alle direttive precedenti (2002/98/CE e 2004/23/CE)
- Obiettivi principali del regolamento
- Requisiti di qualità per le SoHO
- Misure di sicurezza per donatori e riceventi
- Norme tecniche e orientamenti da seguire
- Registrazione e autorizzazione degli enti SoHO
- Sorveglianza e conformità
- Ruolo delle autorità competenti
- Sistema di tracciabilità per le SoHO
- Monitoraggio degli esiti clinici
- Registrazione e comunicazione dei dati
- Requisiti per l'importazione
- Procedure per l'esportazione
Materiali del Corso
- Copia del Regolamento (UE) 2024/1938
- Slide delle presentazioni
- Materiale di lettura aggiuntivo
- Certificato di partecipazione
Obiettivi del Corso
- Fornire una comprensione dettagliata del Regolamento (UE) 2024/1938
- Evidenziare le principali responsabilità degli enti SoHO
- Discutere le migliori pratiche per garantire la qualità e la sicurezza delle SoHO
- Facilitare la preparazione per l'implementazione della nuova regolamentazione
Requisiti per i Partecipanti
- Familiarità di base con le regolamentazioni in ambito sanitario
- Esperienza in attività correlate alle sostanze di origine umana (preferibile ma non obbligatoria)
Quality Manager in un centro i PMA - edizione italiana
Obiettivo del corso è quello di creare la figura del Quality Manager in un Centro di Fecondazione. Durante il percorso, ai partecipanti verranno forniti gli strumenti per poter progettare, implementare, gestire e migliorare il sistema organizzativo e di qualità di un centro di fecondazione, in ottemperanza ai requisiti normativi sia a livello nazionale che internazionale.
Il corso è qualificato dall’ente di certificazione delle competenze ACS Italia. Alla fine del percorso di qualificazione, dopo aver superato l’esame, il partecipante verrà iscritto al registro internazionale dei QUALITY MANAGER NEI CENTRI DI PMA