IAAPP
Piattaforma cloud per il sistema qualità sanitario

Il sistema qualità intelligente per la sanità

IAAPP è la piattaforma sviluppata da ICMED per la gestione del sistema qualità nelle strutture sanitarie: un solo servizio cloud per documenti, audit, non conformità e CAPA, percorsi clinici, validazioni, competenze e indicatori.

IAAPP può essere adottata come soluzione autonoma, anche senza consulenza o formazione ICMED.

SaaS Servizio cloud, accesso da browser
IT · EN Interfaccia in italiano e inglese
Livello 1 Servizio qualificato ACN, livello 1
MFA Autenticazione a più fattori attivabile dall'utente
ICMED S.r.l.: ISO/IEC 27001 (CSQA)

Il servizio cloud IAAPP di ICMED S.r.l. è qualificato ACN, livello 1, classificazione pubblicata Public Cloud — scheda SA-8234 — Verifica sul catalogo
La qualificazione riguarda il solo servizio cloud IAAPP: non si estende a tutte le funzioni del software, ad altri prodotti né all'intera società. IAAPP è un software SaaS per la gestione della qualità.

Nata nei settori più regolamentati, adatta a ogni struttura sanitaria

IAAPP è nata accanto a chi lavora con i requisiti più stringenti. Per questo oggi può governare il sistema qualità di qualsiasi struttura sanitaria: documenti, audit, competenze, apparecchiature, non conformità, azioni correttive e gestione del rischio in un unico ambiente.

Programmi trapianto di cellule staminali (HPC)

Documenti, audit, indicatori e azioni correttive del programma in un solo ambiente.

Centri CAR-T, IEC e terapie cellulari e geniche

Procedure, audit, validazioni e tracciabilità delle azioni per centri che gestiscono più standard.

Centri PMA / IVF

Documenti, formazione e competenze del personale, manutenzione delle apparecchiature, non conformità.

Servizi trasfusionali (SIMT)

Validazioni, change control, apparecchiature e non conformità.

Laboratori, anche ISO 15189

Controllo documentale, competenze, apparecchiature e audit interni.

Altre strutture sanitarie

Strutture ospedaliere e ambulatoriali: se hai un sistema qualità da governare, IAAPP viene personalizzata sulle tue procedure, sui tuoi documenti e sugli standard che applichi.

Parliamone

Problemi che IAAPP aiuta a gestire

  • Documenti e procedure sparsi tra cartelle e file, con revisioni difficili da controllare
  • Scadenze di documenti, apparecchiature, validazioni e formazione seguite a mano
  • Non conformità, azioni correttive e audit registrati in strumenti separati
  • Competenze e formazione del personale difficili da dimostrare
  • Più standard e norme da gestire insieme senza duplicare le evidenze
  • Gestione del rischio: rischi da identificare, valutare e trattare in modo documentato, con matrice del rischio collegata ad audit, non conformità e azioni correttive

Funzioni principali

Documenti

Cartelle, versioni, approvazione e rinnovo periodico dei documenti in scadenza.

Formazione

Piano formativo, eventi e registrazioni; report del piano formativo in italiano o inglese.

Competenze

Profili di competenza e valutazioni del personale, con grafico radar dei risultati.

Indicatori e KPI

Indicatori con obiettivo e risultato, collegati a normative e azioni correttive.

Non conformità e CAPA

Registrazione, analisi delle cause radice con metodi selezionabili (tra cui 5 Perché, Ishikawa e FMEA), azioni correttive e preventive.

Audit

Pianificazione, esecuzione e findings, collegati a non conformità e CAPA.

Apparecchiature e manutenzione

Registro, log delle manutenzioni, date di qualifica e stato a semaforo.

Validazione

Fasi IQ/OQ/PQ, test, riconvalide programmate e collegamento alle CAPA.

Change control

Registro dei cambiamenti con approvazione; ne viene creato uno anche dal rinnovo automatico dei documenti.

Verifica di conformità

Checklist regolatorie con report e grafico radar per categoria.

La piattaforma

La piattaforma

IAAPP per il tuo settore

IAAPP è la piattaforma di gestione della qualità: ogni declinazione indica il settore a cui si rivolge e le funzioni più utili per quel contesto. Le funzioni descritte sono quelle presenti nella piattaforma.

IAAPP

IAAPP — Gestione della qualità per le strutture sanitarie

IAAPP è una piattaforma per la gestione del sistema qualità delle organizzazioni e strutture sanitarie, comprese quelle specialistiche. Documenti, audit, competenze, apparecchiature, non conformità, azioni correttive e gestione del rischio in un unico ambiente, configurabile in relazione ai processi e agli standard applicabili alla struttura.

La configurazione di IAAPP è un servizio ICMED da concordare con la struttura: non costituisce conformità automatica a standard o requisiti normativi.

Parliamo della tua organizzazione
IAAPP Fert

Centri PMA / IVF

Documenti, formazione e competenze del personale, manutenzione delle apparecchiature, non conformità.

Richiedi una demo IAAPP Fert
IAAPP Gene

Centri CAR-T, IEC e terapie cellulari e geniche

Procedure, audit, validazioni e tracciabilità delle azioni per centri che gestiscono più standard.

Richiedi una demo IAAPP Gene
IAAPP Hla

Immunogenetica (laboratori HLA)

Controllo documentale, competenze, apparecchiature e audit interni.

Richiedi una demo IAAPP Hla
IAAPP Lab

Laboratori, anche ISO 15189

Controllo documentale, competenze, apparecchiature e audit interni.

Richiedi una demo IAAPP Lab

La richiesta di demo non attiva account, accessi o ambienti di prova: serve a indicare il settore di tuo interesse.

01

Gestione Documentale

Sistema completo per la gestione dei documenti con struttura a cartelle, controllo versioni, workflow di approvazione e tracciamento della lettura. Upload documenti con supporto chunk per file di grandi dimensioniPermessi granulari per ruolo e cartella (upload, modifica, eliminazione)Approvazione documenti con timbro PDF automaticoTracking lettura obbligatoria per il personaleRicerca full-text e filtri avanzati
02

Audit e Verifiche Ispettive

Pianificazione, esecuzione e reporting degli audit interni ed esterni con gestione completa dei findings. Piano audit annuale con assegnazione ispettoriChecklist personalizzabili per standard (JACIE, EFI, GMP, ISO)Registrazione findings con classificazione di gravitàCollegamento diretto a non conformità e azioni correttiveReport audit generati automaticamente
03

Non Conformità e CAPA

Gestione integrata delle non conformità con workflow CAPA (Corrective and Preventive Actions) polimorfiche. Registrazione NC con classificazione, causa radice e impattoCAPA collegabili a NC, valutazioni del rischio, change control, validazioniWorkflow con stati, scadenze e notifiche automaticheDashboard statistiche con analisi AI (trend, ricorrenze, efficacia)Integrazione con il Riesame della Direzione
04

PDTA — Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali

Modulo dedicato alla progettazione, implementazione e monitoraggio dei Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali in modo digitale e integrato. Definizione percorsi con indicatori di qualità e misurazioniCalcolo automatico della conformità per ogni indicatoreDashboard interattive con andamento nel tempoReport per la Direzione e gli enti di controlloImport documenti assistito da intelligenza artificiale
05

Validazione e Change Control

Ciclo di vita della validazione, pensato per i requisiti applicabili (ad esempio D.Lgs. 208/2007 e Accordo Stato-Regioni), con gestione integrata dei change control. Validazione con fasi IQ/OQ/PQ, test, criteri di accettazioneTipi: processo, apparecchiatura, metodo analitico, sistema informaticoSchedulazione automatica delle rivalidazioniChange control con workflow di approvazione e impatto analysisAllegati e documentazione a ogni livello
06

Risorse Umane, Competenze e Formazione

Gestione completa del personale, delle competenze e della formazione continua. Organigramma con unità operative, sezioni e posizioniProfili di competenza con attività e categorieRegistrazione eventi formativi con generazione certificati PDFPiano formativo annuale con report bilingue (ITA/ENG)Tracciamento ore e attività per ciascun operatore
07

Indicatori, Risk Assessment e Compliance

Monitoraggio KPI, valutazione del rischio e verifica della compliance normativa con supporto dell'intelligenza artificiale. KPI con associazione a regolamenti e integrazione CAPAMatrice del rischio con valutazione e trattamentoCompliance Checker AI: verifica automatica delle checklist regolatorie con report di non conformità e radar chartReport di compliance per singola normativa (documenti, audit, NC, KPI, formazione)Report SGSI dinamici per ISO 27001: indice documenti, registro rischi, SoA, piano audit, inventario asset
08

Apparecchiature e Inventario

Tracciamento di apparecchiature, manutenzioni, qualifiche e stato operativo con sistema a semaforo. Registro apparecchiature con dati tecnici e ubicazionePianificazione manutenzioni ordinarie e straordinarieLog manutenzioni con allegatiStato qualifica (verde/giallo/rosso) con scadenze
09

Multi-organizzazione e Sicurezza

Architettura multi-tenant con isolamento dati per organizzazione, autenticazione a più fattori e controllo accessi basato su ruoli. Ogni organizzazione opera in un ambiente isolatoRBAC con permessi granulariAutenticazione MFA/TOTP opzionaleLogin social (Google, Microsoft) con validazione CSRFAPI REST protetta via OAuthStruttura dipartimentale ospedaliera (DAI → UOC) con visibilità per reparto
10

Intelligenza Artificiale

IAAPP include funzioni di intelligenza artificiale a supporto dell'analisi e delle decisioni. Analisi statistica delle non conformità e trendSupporto all'analisi degli indicatori e degli auditGenerazione automatica del Riesame della DirezioneCompliance Checker con auto-audit e reportImport e analisi documenti per i PDTA
11

Sovranità dei Dati e Sicurezza

Il servizio cloud IAAPP è erogato su infrastruttura Aruba Cloud (VPS) con data center in Italia (Arezzo), come indicato nella scheda SA-8234 del Catalogo ACN. Il trattamento dei dati personali per conto dei clienti è disciplinato da un accordo ai sensi dell'art. 28 GDPR, disponibile su richiesta. Caratteristiche di sicurezza: - Servizio cloud qualificato ACN, livello 1 (scheda SA-8234); dati ospitati in Italia - ICMED S.r.l.: certificazione ISO/IEC 27001 (CSQA), con controlli integrati dalle linee guida ISO/IEC 27017 (cloud) e 27018 (dati personali nel cloud) - Autenticazione a più fattori attivabile dall'utente (app o codice via e-mail) - Backup, continuità operativa e crittografia: misure descritte nella documentazione di riferimento, disponibile su richiesta - RBAC con permessi granulari per ruolo e dipartimento

L'organizzazione di IAAPP

IAAPP è un prodotto software di ICMED S.r.l. con un'organizzazione dedicata: sviluppo e coordinamento commerciale, product management, demo e supporto al prodotto.

Elisa Iaconianni

Elisa Iaconianni

Sviluppo e coordinamento commerciale IAAPP

Business Unit IAAPP.

Marco Mazzanti

Marco Mazzanti

Product Manager IAAPP

Business Unit IAAPP: esigenze, evoluzione funzionale, demo e supporto.

Team e organigramma →

Come si adotta

SaaS autonomo

IAAPP si adotta da sola, come servizio cloud: non richiede consulenza né formazione ICMED.

Demo e perimetro

In una demo concordiamo i moduli, gli utenti e le lingue utili alla tua organizzazione.

Consulenza complementare

Se ti serve, ICMED può affiancare l'impostazione del sistema qualità e dei documenti.

Formazione complementare

I corsi ECM per il personale si scelgono separatamente.

Sicurezza e certificazioni: a cosa si riferiscono

  • IAAPP Quality Management System: software SaaS per la gestione della qualità; il servizio cloud è qualificato ACN, livello 1, classificazione pubblicata Public Cloud — scheda SA-8234 del Catalogo ACN. La qualificazione riguarda il solo servizio cloud IAAPP, non tutte le funzioni del software né ICMED S.r.l.
  • ISO/IEC 27001 (UNI CEI EN ISO/IEC 27001:2024): certificazione di ICMED S.r.l. come organizzazione, rilasciata da CSQA, con dichiarazione di applicabilità integrata dai controlli delle linee guida ISO/IEC 27017 e 27018 per i servizi cloud. Tra le attività certificate rientra l'erogazione in modalità SaaS della piattaforma IAAPP (pagina Certificazioni).
  • I fornitori di infrastruttura hanno proprie qualifiche e certificazioni: non sono certificazioni di ICMED.

La documentazione di riferimento (certificati, accordo per il trattamento dei dati) è disponibile su richiesta.

Scheda ufficiale SA-8234

Tutte le certificazioni e le qualificazioni di ICMED

IAAPP è uno strumento a supporto del sistema qualità: conformità, accreditamenti ed esiti ispettivi dipendono da come l'organizzazione lo adotta e dalle decisioni degli enti competenti, e non possono essere promessi da ICMED. Non si promettono risparmi o ritorni economici.

Vuoi vedere IAAPP sulla tua organizzazione?

Richiedi una demo: ti mostriamo le funzioni utili al tuo caso. Consulenza e formazione sono servizi complementari e indipendenti.

Sei già cliente? Accedi alla tua istanza

Domande Frequenti

Cos'è IAAPP?

IAAPP (Integrated Audit & Accreditation Platform) è la piattaforma sviluppata da ICMED S.r.l. per la gestione del sistema qualità nelle strutture sanitarie: documenti, audit e checklist, non conformità e azioni correttive, validazioni, competenze e indicatori.

IAAPP può essere utilizzata per le ispezioni JACIE?

IAAPP è pensata per supportare la preparazione e la gestione dei programmi accreditati secondo gli standard FACT-JACIE: audit con checklist personalizzabili, findings collegati a non conformità e CAPA, documenti e report. L'esito di un'ispezione dipende dall'organizzazione e dall'ente ispettivo, non dallo strumento.

Posso adottare IAAPP senza consulenza ICMED?

Sì. IAAPP è un servizio SaaS autonomo: consulenza e formazione ICMED sono servizi complementari e indipendenti, e si possono scegliere separatamente.

A chi è rivolta IAAPP?

Alle organizzazioni sanitarie che vogliono gestire il sistema qualità in modo strutturato: programmi trapianto, centri CAR-T e IEC, centri PMA, servizi trasfusionali e laboratori.

IAAPP assicura la conformità o l'accreditamento?

No. È uno strumento di supporto: conformità, accreditamenti ed esiti ispettivi dipendono da come l'organizzazione lo adotta e dalle decisioni degli enti competenti.

Cosa significa la qualificazione del servizio cloud IAAPP?

IAAPP Quality Management System è un software SaaS per la gestione della qualità; il suo servizio cloud è qualificato ACN, livello 1, classificazione pubblicata Public Cloud (scheda SA-8234 del Catalogo ACN). La qualificazione riguarda il solo servizio cloud IAAPP, non tutte le funzioni del software, altri prodotti né l'intera società.

La certificazione ISO/IEC 27001 riguarda il prodotto o l'azienda?

È la certificazione di ICMED S.r.l. come organizzazione, rilasciata da CSQA (UNI CEI EN ISO/IEC 27001:2024). Le attività certificate comprendono l'erogazione in modalità SaaS della piattaforma IAAPP e la dichiarazione di applicabilità è integrata dai controlli delle linee guida ISO/IEC 27017 e 27018 per i servizi cloud. IAAPP in sé non è un prodotto «certificato ISO» e la certificazione non va confusa con la qualificazione del servizio cloud.

Come si richiede una demo?

Dal pulsante «Richiedi una demo»: il modulo contatti arriva a ICMED con il tipo di richiesta IAAPP. In demo si concordano i moduli e il perimetro utili alla tua organizzazione.

Approfondimenti Scientifici e Magazine

ICMED Magazine (ISSN 3103-1943) — la rivista scientifica dedicata alla qualità e all'innovazione nel settore sanitario

Rivista scientifica con ISSN 3103-1943 e DOI per articolo. Dal Magazine alla formazione: la trasformazione di un numero in un corso FAD è un progetto in definizione e oggi non è disponibile alcun corso tratto dal Magazine. Per applicare i temi alla tua struttura: consulenza, con IAAPP come servizio digitale complementare.