La Nostra Metodologia
Un approccio strutturato e collaudato che ha portato al 100% di successo nelle ispezioni di accreditamento.
Gap Assessment
Analisi dello stato attuale della struttura rispetto allo standard di riferimento (JACIE/FACT, CNT/CNS, ISO 15189, GMP, GCP). Identificazione dei gap organizzativi, documentali e formativi.
2-4 settimanePiano di Azione
Definizione di un piano di lavoro personalizzato con obiettivi, tempistiche, responsabilità e milestones. Ogni progetto è unico e calibrato sulle esigenze del centro.
1-2 settimaneImplementazione
Sviluppo del sistema qualità: documentazione, procedure operative, organigramma funzionale, sistema di gestione dei dati. Formazione del personale sui requisiti dello standard.
6-12 mesiAudit Interni
Esecuzione di audit interni per verificare la conformità del sistema implementato. Identificazione delle aree di miglioramento e azioni correttive prima dell'ispezione.
2-4 settimaneMock Inspection
Simulazione dell'ispezione reale con gli stessi criteri e metodologie degli enti accreditanti. Preparazione del personale alla gestione dell'ispezione.
1-2 settimaneIspezione e Accreditamento
Supporto durante l'ispezione ufficiale dell'ente accreditante. Gestione delle eventuali osservazioni e piano di risposta. Tasso di successo: 100%.
VariabileMantenimento
Supporto continuativo post-accreditamento: audit periodici, aggiornamento documentale, monitoraggio indicatori, Riesame della Direzione, preparazione alle visite di sorveglianza.
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