Come diventare Responsabile Qualità in un Istituto dei Tessuti

• Imposta e mantiene il sistema qualità della struttura.
• Progetta e aggiorna il sistema organizzativo e documentale.
• Pianifica e conduce gli audit interni.
• Valuta i rischi dei processi.
• Gestisce errori, incidenti ed eventi avversi e le relative azioni correttive.
• Legge e applica gli standard di accreditamento e prepara la struttura alle verifiche.

Gli istituti dei tessuti sono soggetti ai D.Lgs. 191/2007 e 16/2010, che richiedono un sistema di gestione della qualità documentato, una persona responsabile e personale formato. Il Regolamento (UE) 2024/1938 sulle sostanze di origine umana (SoHO) si applica in via generale dal 7 agosto 2027, con disposizioni transitorie.

Medici, biologi, tecnici di laboratorio e personale che gestisce la qualità in istituti dei tessuti, servizi trasfusionali e programmi trapianto.

ICMED propone il percorso «Quality Manager negli istituti dei tessuti, nei servizi trasfusionali e nei programmi trapianto»: formazione a distanza asincrona, accreditata ECM. Il percorso ha quattro moduli e una verifica finale:

1. Qualità, rischio e sicurezza
2. Progettare e realizzare sistema organizzativo e documentale
3. Errori, incidenti, eventi avversi e risk management
4. Gestione degli audit

Chi supera la verifica finale riceve il certificato di Quality Manager ed è iscritto nel registro internazionale dei Quality Manager nei Servizi Trasfusionali, Istituti dei Tessuti e Programmi Trapianti.

Scheda del corso su ICMED Learning · Registri dei professionisti

Il Regolamento (UE) 2024/1938 riunisce in un unico quadro europeo sangue, tessuti e cellule. Per il Responsabile Qualità è il momento di confrontare il proprio sistema qualità con i nuovi requisiti e pianificare gli adeguamenti prima del 7 agosto 2027.

Consulenza ICMED sul Regolamento SoHO