Come diventare Responsabile Qualità in un centro PMA

• Progetta e aggiorna il sistema documentale: procedure, istruzioni, registrazioni.
• Organizza gli audit interni e segue le azioni correttive.
• Analizza i rischi dei processi clinici e di laboratorio.
• Gestisce errori, incidenti ed eventi avversi e ne previene la ripetizione.
• Prepara il centro alle verifiche dell'autorità competente.

I centri PMA rientrano nella definizione di istituto dei tessuti e sono soggetti ai D.Lgs. 191/2007 e 16/2010, che richiedono un sistema di gestione della qualità documentato, una persona responsabile e personale formato. Il Regolamento (UE) 2024/1938 sulle sostanze di origine umana (SoHO) si applica in via generale dal 7 agosto 2027, con disposizioni transitorie.

Medici dei centri di fertilità, biologi ed embriologi, tecnici di laboratorio e personale che gestisce la qualità nei centri PMA.

ICMED propone il percorso «Quality Manager in un centro PMA»: formazione a distanza asincrona, da seguire con i propri tempi, accreditata ECM. Il percorso ha quattro moduli e una verifica finale:

1. Progettare e implementare il Sistema Qualità
2. Progettare e realizzare sistema organizzativo e documentale
3. Errori, incidenti, eventi avversi e risk management
4. Gestione degli audit

Chi supera la verifica finale riceve il certificato di Quality Manager nei centri di PMA ed è iscritto nel registro internazionale dei Quality Manager nei centri di Procreazione Medicalmente Assistita.

Scheda del corso su ICMED Learning · Registri dei professionisti

Il Regolamento (UE) 2024/1938 riunisce in un unico quadro europeo sangue, tessuti e cellule, comprese le cellule riproduttive. Per il Responsabile Qualità di un centro PMA è il momento di confrontare il proprio sistema qualità con i nuovi requisiti e pianificare gli adeguamenti prima del 7 agosto 2027.

Consulenza ICMED sul Regolamento SoHO