QUALITY MANAGER IN UN CENTRO DI PMA

Obiettivo del corso è quello di creare la figura del Quality Manager in un Centro di Fecondazione. Durante il percorso, ai partecipanti verranno forniti gli strumenti per poter progettare, implementare, gestire e migliorare il sistema organizzativo e di qualità di un centro di fecondazione, in ottemperanza ai requisiti normativi sia a livello nazionale che internazionale.

Il corso è qualificato dall’ente di certificazione delle competenze ACS Italia. Alla fine del percorso di qualificazione, dopo aver superato l’esame, il partecipante verrà iscritto al registro internazionale dei QUALITY MANAGER NEI CENTRI DI PMA

Il percorso formativo si struttura in 4 moduli più una verifica finale.

Progettare e implementare il Sistema Qualità

Il corso si pone come obiettivo fornire ai partecipanti gli strumenti per poter implementare, gestire e migliorare il proprio sistema qualità all’interno di un centro di fecondazione di I, II e III livello, relativamente tutte le attività erogate al suo interno (sia di natura clinica che tecnico- biologica).

Dopo aver analizzato la differenza tra certificazione ed accreditamento, verranno individuate le caratteristiche principali di alcuni standard di accreditamento in ambito sanitario afferenti ai centri di PMA. Si proporranno dei modelli di sviluppo del sistema qualità e gestione del rischio per poi concludere con una introduzione del concetto di auditing.

Programma

Ore 14:00: Introduzione del corso

Ore 14.15 – 17.30: Approfondimento dei seguenti argomenti:

• Differenze tra certificazione ed accreditamento
• Basi di un sistema qualità in un centro di PMA
• I requisiti di qualità richiesti dalla normativa in ambito PMA
• Modello di sviluppo di un sistema qualità e di gestione dei rischi
• Un caso studio di applicazione del sistema di gestione del rischio.
• Introduzione al concetto di verifica ispettiva interna

Ore 17.30 – 18.30: Esercitazioni individuali

Ore 18.30 – 19.30: Test apprendimento

Il test di apprendimento sarà disponibile alla fine delle esercitazioni individuali

Progettare e realizzare sistema organizzativo e documentale

Uno dei compiti del Quality Manager che opera in un centro di PMA è di progettare, sviluppare e migliorare il sistema documentale; con sistema documentale si intende tutta la documentazione (in formato cartaceo o elettronico) utilizzata per dare evidenza della registrazione delle attività erogate dal centro.

Tutti gli standard di accreditamento e di certificazione in ambito sanitario richiedono la presenza di un sistema documentale, infatti nelle diverse normative sono presenti requisiti più o meno specifici che dettagliano i documenti che devono essere presenti. Durante il secondo modulo del corso di qualificazione del Responsabile Qualità presso una struttura specializzata verranno affrontati in maniera sistematica tali aspetti, fornendo metodologie e strumenti operativi per il miglioramento del sistema documentale.

Programma

Ore 14:00: Introduzione del corso

Ore 14.15 – 17.30: Approfondimento dei seguenti argomenti:

• Requisiti generali del sistema documentale
• Requisiti specifici documentali richiesti dagli standard di accreditamento
• Gli elementi necessari per lo sviluppo e miglioramento di un sistema organizzativo e documentale
• Le fasi per la progettazione, creazione e miglioramento del sistema organizzativo e documentale: un modello
• I processi di un centro di PMA: verranno analizzati i processi di un centro di PMA (es. selezione e valutazione dell’idoneità, raccolta ovocitaria/pick-up, transfer, follow-up clinico, etichettatura del campione, stoccaggio degli ovociti, spermatozoi ed embrioni, etc).

 

Ore 17.30 – 18.30: Esercitazioni individuali

Ore 18.30 – 19.30: Test apprendimento

Il test di apprendimento sarà disponibile alla fine delle esercitazioni individuali

Errori, incidenti, eventi avversi e risk management

Gli standard di accreditamento e certificazione richiedono la gestione degli errori e delle non conformità. Con errore si intendono tutti quegli eventi di natura clinica, organizzativa, procedurale che possono verificarsi durante l’esecuzione dell’attività (es. errore durante il transfer di blastociste, errore di etichettatura).

Nel 3 modulo di qualificazione del Responsabile della Qualità presso un centro di PMA si illustreranno le tipologie di errori, la classificazione presente negli standard di accreditamento sanitario e la corretta modalità di gestione e prevenzione degli stessi. Verrà inoltre approfondita la Root Cause Analysis, fornendo strumenti operativi sia per la loro gestione che per la prevenzione.

 

Programma

Ore 14:00: Introduzione del corso

Ore 14.15 – 17.30: Approfondimento dei seguenti argomenti:

• La teoria degli errori
• Le tipologie di errori
• Distinzione tra errori, incidenti, eventi avversi
• Una metodologia per prevenire gli errori
• Una metodologia gestir gli

Ore 17.30 – Esercitazioni

Ore 18.30 – 19.30: Test apprendimento

Il test di apprendimento sarà disponibile alla fine delle esercitazioni individuali

Gestione degli audit

Il sistema di auditing interno rappresenta un requisito fondamentale per ogni sistema qualità ed è un requisito richiesto da tutti gli standard di certificazione o accreditamento. Per tale motivo il 4 modulo di qualificazione del Responsabile Qualità in un centro di PMA si focalizzerà sulla modalità di gestione di un audit. Verranno analizzate le tecniche di audit, gli strumenti da utilizzare, gli elementi da verificare e la corretta modalità di esecuzione.

Programma

Ore 14:00: Introduzione del corso

Ore 14.15 – 17.30: Approfondimento dei seguenti argomenti:

• Le tipologie di audit
• Regole degli audit
• Tecniche strumenti per la gestione di un audit
• Gli elementi da verificare in un laboratorio di PMA
• Le criticità e le non conformità tipiche di un laboratorio di PMA

Ore 17.30 – 18.30: Esercitazioni individuali

Ore 18.30 – 19.30: Test apprendimento

Il test di apprendimento sarà disponibile alla fine delle esercitazioni individuali

ESAME FINALE

Il superamento dell'esame finale permetterà di ottenere il certificato di "Quality Manager in un Centro di PMA" e di ottenere la certificazione delle competenze, come Quality Manager nelle PMA da parte di ACS Italia, ente di certificazione del personale a controllo pubblico.

Inoltre, vi sarà l’inserimento nel registro internazionale di QM internazionali riconosciuto da HQM Research Center Ltd

Programma

Ore 14:00: Introduzione

Ore 14.00 – 15.00: Illustrazione esame

Ore 15.00 – 19.00: Esame individuale