Programmi Trapianto di Cellule Staminali (FACT-JACIE)

ICMED S.r.l. offre un portafoglio completo di servizi dedicati ai centri che intendono ottenere o mantenere l'accreditamento FACT-JACIE:Start-up del programma trapianti: supporto nella fase di avvio, dalla definizione dell'organigramma alla progettazione dei flussi operativi, fino alla predisposizione dell'infrastruttura documentale necessariaSviluppo del sistema qualità: progettazione e implementazione del Quality Management System (QMS) conforme allo standard, inclusa la definizione di politiche, procedure operative standard (SOPs), istruzioni di lavoro e modulisticaGap analysis e assessment iniziale: valutazione dello stato di conformità del centro rispetto ai requisiti FACT-JACIE, con identificazione delle aree di miglioramento e definizione di un piano d'azione prioritizzatoFormazione del personale: programmi formativi strutturati per tutte le figure professionali coinvolte (medici, infermieri, biologi, tecnici di laboratorio), con focus sui requisiti di accreditamento e sulle best practice internazionaliPreparazione all'ispezione: simulazione dell'ispezione FACT-JACIE con metodologia analoga a quella degli ispettori ufficiali, per identificare e risolvere eventuali non conformità prima della visita ispettivaAudit interni periodici: esecuzione di verifiche interne programmate per il monitoraggio continuo della conformità e il mantenimento degli standard di qualitàSupporto al rinnovo dell'accreditamento: assistenza nella preparazione della documentazione per il rinnovo, gestione del Riesame della Direzione e valutazione periodica degli indicatori di performance

I nostri servizi di consulenza FACT-JACIE sono rivolti a un'ampia gamma di strutture sanitarie:Centri trapianti di nuova istituzione: ospedali e cliniche universitarie che intendono avviare un programma di trapianto di cellule staminali emopoietiche e necessitano di un supporto completo dalla fase di progettazioneCentri trapianti esistenti: strutture già operative che desiderano ottenere l'accreditamento FACT-JACIE per certificare la qualità dei propri servizi a livello internazionaleCentri in fase di rinnovo: programmi già accreditati che necessitano di supporto per il mantenimento e il rinnovo periodico dell'accreditamentoLaboratori di processamento cellulare: cell factories e laboratori GMP che processano prodotti cellulari per uso trapiantologicoCentri di aferesi e raccolta: unità dedicate alla raccolta di cellule staminali da sangue periferico o midollo osseoOperiamo su scala internazionale, con particolare esperienza nei contesti sanitari europei, africani e mediorientali, adattando la nostra metodologia alle specificità normative e organizzative di ciascun Paese.